7.5 Технические записи
Паспорт рисков ИЛ
№ п/п | Риск | Ранг тяжести последствий (Т) | Причины возникновения | Ранг вероятности возникновения (В) | Ранг значимости риска В*Т (З) | Превентивные меры для снижения уровня риска | Ответственный исполнитель | Срок выполнения | Итоги реализации превентивных мер | ||||||
План | Факт | Ранг тяжести последствий (Т) | Ранг вероятности возникновения несоответствия (В) | Ранг значимости риска(R | |||||||||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | |||
7.5 Технические записи/ 8.4 Управление записями | |||||||||||||||
7.5.1 | Первичные технические записи на бумажных носителях были утрачены, но есть возможность повторить исследование | 2 | Повреждения, вызванные средой в которых проводятся измерения/ испытания | 1 | 2 | Не требует превентивных мер в связи с низкой значимостью риска | - | - | - | - | - | - | |||
7.5.2 а | Первичные технические записи на бумажных носителях были утрачены, возможности повторить исследование - нет | 4 | Повреждения, вызванные средой в которых проводятся измерения/ испытания | 1 | 4 | Не требует превентивных мер в связи с низкой значимостью риска | - | - | - | - | - | - | |||
7.5.2 б | Исполнитель забрал рабочие записи домой "для заполнения" | 2 | 8 | Провести инструктаж о недопустимости выноса рабочих документов за пределы ХАЛ | - | - | - | - | - | - | |||||
7.5.3 | Нет возможности восстановить все условия измерения по записям, выполняемым на бумажных носителях | 3 | Часть вводных данных были внесены в ПО оборудования, не были продублированы на бумажных носителях и из ПО на оборудование не были распечатаны | 2 | 6 | Провести анализ данных получаемых от ПО оборудования на наличие их распечаток (подшитых соответствующим образом) или на наличие фиксации их в рабочих записях, выполняемых от руки | - | - | - | - | - | - | |||