Содержание
Общие требования
Помещения должны соответствовать выполняемым работам: площадь, освещение, вентиляция, температура и влажность. Требования задаёт методика, а не стандарт — для весов нужна антивибрационная зона, для микробиологии — отдельное помещение.
Зонирование
Разделяют зоны: пробоподготовка, приборная, химическая, хранение проб, хранение реактивов. Пересечение потоков «чистых» и «грязных» проб — замечание.
Условия среды
Температуру и влажность фиксируют и контролируют. Если методика требует 20 ± 5 °C, а в журнале 28 — это несоответствие. Приборы, чувствительные к условиям, ставят отдельно.
Хранение
- реактивы — по классам опасности, с этикетками и сроками;
- пробы — отдельно, с маркировкой и условиями по методике;
- прекурсоры — с учётом требований законодательства;
- архив протоколов — в защищённом месте.
Замечания
- нет журнала контроля условий;
- площадь не позволяет выполнять заявленные методики;
- реактивы без маркировки или с истёкшим сроком;
- пробы хранятся вместе с реактивами.
Документы СМК — в разделе СМК.