Принцип: не количество, а работа
Критерии аккредитации не требуют определённого числа процедур. Требуется, чтобы система работала и была документирована. Лаборатория из пяти человек может обойтись двенадцатью документами, а лаборатория из пятидесяти — тридцатью.
12 документов
- руководство по качеству — политика, структура, область;
- управление документами;
- управление записями;
- анализ запросов и договоров;
- выбор и верификация методик;
- отбор проб;
- обращение с объектами испытаний;
- обеспечение достоверности результатов (ВЛК);
- управление оборудованием;
- метрологическая прослеживаемость;
- управление несоответствующей работой;
- внутренние аудиты и анализ со стороны руководства.
Чего можно не делать
Не нужно писать отдельную процедуру на каждый пункт стандарта. Риски, возможности, действия при приостановке — можно описать разделами в руководстве. Формы — не отдельными документами, а приложениями.
С чего начать
Порядок: область аккредитации → перечень методик → оборудование и поверка → процедуры → формы и журналы. Если начать с процедур, получится теория, которая не совпадёт с практикой.
Готовый комплект документов с формами — в разделе СМК. Требования к первичным записям — в статье первичные записи.