Процедура ФСА проверяет не наличие папки с документами, а связку «требование — процедура — запись». Если руководство ссылается на процедуру, которой нет, или форма не совпадает с журналом, эксперт фиксирует несоответствие — даже когда работа выполняется. Приводим документы в состояние, в котором эта связка прослеживается.
От 2 900 ₽ · экспресс-проверка за 2 рабочих дня. Начинаем с разбора по пунктам Критериев: показываем, что именно не пройдёт и почему. Дальше — правки или только отчёт, как удобнее лаборатории. Оплата — после того, как посмотрите отчёт.
Когда обращаются
Четыре ситуации, в которых документы должны быть готовы к процедуре ФСА.
- Предстоит аккредитация или подтверждение компетентности. Документы должны быть готовы к выезду эксперта: не только написаны, но и подкреплены записями за период.
- Расширяете область аккредитации, а документы под неё не переписаны. Новые методики, объекты, оборудование и персонал нужно вписать в РК, процедуры и приложения — иначе расширенную область не подтвердят.
- Эксперты уже делали замечания. Нужно устранить их до следующей проверки: разберём формулировки и покажем, какой пункт требования за каждым стоит.
- Документы «сборные» из разных шаблонов. Ссылки и нумерация не сходятся, обозначения и редакции разные — приведём комплект к одному виду.
Что проверяем
Семь блоков по пунктам Критериев аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
| Блок | Что проверяем |
|---|---|
| Область аккредитации | Описание по фактическим работам: методики, объекты, диапазоны; совпадает ли область с тем, что лаборатория делает и чем подтверждает. |
| Руководство по качеству | Полнота разделов 4–8, ссылки на процедуры и формы, соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. |
| 18 процедур | Обязательный минимум и ссылки: каждая процедура ведёт к форме записи, а не существует отдельно. |
| Формы и записи | Есть ли чем подтвердить выполнение требования — протоколы, журналы, акты, листы — и за какой период. |
| Матрица ответственности и полномочия | Кто за что отвечает; нет ли «разрывов» по аудитам, рискам, оборудованию и претензиям. |
| Управление документами | Обозначения, редакции, контрольные экземпляры, листы регистрации изменений и ознакомления. |
| Внутренние аудиты и анализ СМК | Как оформлены записи: план, отчёты, несоответствия, решения руководства и улучшения. |
Проверяем по Критериям аккредитации (приказ Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707, ред. от 14.05.2025) и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Каждое замечание — с пунктом требования и местом в документе, чтобы было понятно, что исправлять.
Что делаем
Работаем с вашими документами, а не с шаблоном: сохраняем то, что уже работает, и правим то, что не пройдёт проверку ФСА.
- Устранение несоответствий. По каждому пункту разбора — правка в документе: структура, ссылки на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критерии № 707, формы, матрица ответственности, область аккредитации.
- Правки формулировок. Убираем двусмысленности и «общие места», приводим текст к требованиям пунктов и к тому, как лаборатория работает на самом деле.
- Недостающие разделы и приложения. Добавляем то, чего нет: политику и цели, матрицу ответственности, листы регистрации изменений и актуализации, приложения с областью аккредитации и оснащённостью.
- Единый вид обозначений и колонтитулов. Коды документов, нумерация разделов, таблицы, шрифты и колонтитулы — по одному образцу во всём комплекте.
- Сшивка комплекта. Проверяем перекрёстные ссылки между РК, процедурами и формами, собираем документы в один комплект с содержанием.
Что вы получаете
Цены
Цена зависит от объёма: один документ, комплект или подготовка под ключ. Срок считаем с момента, когда документы доступны по ссылке.
| Работа | Срок | Цена |
|---|---|---|
| Экспресс-проверка одного документа отчёт с замечаниями, без правок | 2 рабочих дня | 2 900 ₽ |
| Доработка одного документа правки, недостающие разделы, единое оформление | 3 рабочих дня | 4 900 ₽ |
| Доработка комплекта руководство по качеству и до 5 процедур | 7–10 рабочих дней | 19 900 ₽ |
| Подготовка к ФСА под ключ полный комплект документов и сопровождение до решения; обсуждается отдельно |
по согласованию | 49 900 ₽ |
Если документов больше, чем в комплекте, пришлём расчёт: стоимость зависит от количества документов и объёма правок. Подготовку под ключ обсуждаем отдельно — после разбора и понимания процедуры.
Что нужно от вас
- Действующая область аккредитации и заявка (если подана) — чтобы работать под конкретную процедуру: аккредитация, подтверждение компетентности или расширение области.
- Документы в Word (.docx) — ссылкой на архив (Яндекс.Диск, Облако Mail.ru, Google Drive). Файлы на сайт загружать не нужно.
- Перечень требований — чек-лист, по которому будут проверять, замечания эксперта или план корректирующих действий, если они есть.
Если каких-то документов нет — не страшно: по ходу работы скажем, что нужно добавить, и включим это в отчёт.
Гарантии
Не нашли замечаний — вернём деньги за экспресс-проверку. Если документ соответствует требованиям и замечаний нет, экспресс-проверка ничего не стоит. Если замечания есть, но вы с ними не согласны — покажем пункт требования и место в документе, из которого замечание возникло, и разберём вместе. Срок проверки — 2 рабочих дня с момента, когда документ доступен по ссылке.
Отправить на проверку
Ответим в течение рабочего дня: подтвердим срок, пришлём счёт. Проверка начинается, когда документы доступны по ссылке.
Ещё пригодится. Разработка документов СМК — если документов нет или проще собрать комплект заново. Проверка руководства по качеству по чек-листу — если нужно только посмотреть РК, без правок. Готовый комплект документов СМК — чтобы взять обезличенные шаблоны и подставить свои данные.
Что остаётся у лаборатории после обучения: файл с формулами, бюджет неопределённости и контрольный пример — вместо конспекта.