Аккредитация начинается не с заявления, а с документов, которые придётся показать. Заявление через ФГИС — это формальность на один вечер; основная работа — область аккредитации, поверка и аттестация оборудования, допуски персонала и документы системы менеджмента, которые должны существовать и применяться.
Требования собраны в четырёх документах: Федеральный закон от 28.12.2013 № 412-ФЗ, Правила осуществления аккредитации (постановление Правительства РФ от 26.11.2021 № 2050), Критерии аккредитации (приказ Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707 в действующей редакции) и Схема аккредитации испытательных лабораторий СМ № 03.1-9.0013.
Ниже — список документов по блокам, что готовить заранее и где чаще всего возникают несоответствия.
Нормативная база
- 412-ФЗ — общие правила аккредитации, права и обязанности аккредитованных лиц.
- Постановление № 2050 — правила осуществления аккредитации и процедуры подтверждения компетентности.
- Критерии № 707 — требования, которым должен соответствовать заявитель, и перечень документов, подтверждающих соответствие. Проверяйте действующую редакцию: редакция от 14.05.2025 отличается от более ранних.
- Схема аккредитации СМ № 03.1-9.0013 — версия 02.4, утверждена 05.10.2026; описывает процессы аккредитации, расширения области и подтверждения компетентности.
- Приказ № 704 — состав сведений о результатах деятельности, представляемых в ФГИС Росаккредитации, и сроки их представления.
- Приказ № 649 — перечни несоответствий: полезно прочитать до проверки, там перечислены типовые нарушения.
- Приказ Росаккредитации № 211 от 16.12.2025 — методические рекомендации по описанию области аккредитации.
Список документов по блокам
| Блок | Документы и сведения |
|---|---|
| Заявление и область | Заявление об аккредитации (расширении области), область аккредитации по установленной форме, сведения о заявляемых методах и диапазонах. |
| Правовой статус | Учредительные документы, выписка из ЕГРЮЛ, документы о правах на помещения (собственность, аренда, оперативное управление). |
| Помещения и условия | Сведения о помещениях, их назначении и условиях; документы, подтверждающие соответствие условий требованиям методик. |
| Оборудование | Сведения о средствах измерений (свидетельства о поверке), об испытательном оборудовании (протоколы аттестации), о вспомогательном оборудовании, о стандартных образцах (паспорта, свидетельства). |
| Персонал | Сведения о работниках: образование, стаж, допуски к видам работ, повышение квалификации (п. 26.9 критериев). |
| Документы СМК | Руководство по качеству, процедуры, формы, документы, подтверждающие функционирование системы менеджмента (п. 24 критериев). |
| Фонд НД | Перечень действующих нормативных документов по области аккредитации, сами методики в актуальных редакциях (п. 24.5). |
| Записи | Номенклатура дел, журналы, протоколы, документы по контролю качества и внутренним аудитам (п. 24.6). |
| Достоверность | План-график ВЛК, результаты контроля, документы по участию в МСИ или проверках квалификации (п. 21 критериев, п. 7.7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019). |
| Беспристрастность | Заявление о беспристрастности, декларация о конфиденциальности, реестр рисков, документы о конфликте интересов. |
Область аккредитации
Самый трудоёмкий документ и самый частый источник замечаний. Область описывает объекты, определяемые показатели, диапазоны и методы — так, чтобы каждая строка была проверяема.
- Методы указываются в действующих редакциях; отменённая методика в область не входит.
- Диапазоны измерений должны соответствовать тому, что реально обеспечивает методика и оборудование.
- Для каждой строки должно быть подтверждение: паспорт методики, отчёт о верификации, оборудование, допуск исполнителя.
- Описание оформляется с учётом методических рекомендаций (приказ № 211): структура, формулировки, единицы.
- Если лаборатория выполняет отбор проб, это отражается в области и подтверждается процедурой отбора.
Документы СМК
По п. 24 критериев нужны документы системы менеджмента, и проверяется не только их наличие, но и применение. Минимальный комплект:
- руководство по качеству с политикой в области качества;
- процедуры, покрывающие все процессы лаборатории;
- положение об испытательной лаборатории и должностные инструкции;
- формы записей и заполненные журналы;
- номенклатура дел со сроками хранения;
- реестр рисков и возможностей;
- документы внутренних аудитов и анализа СМК за последний год.
Отдельно проверяется фонд нормативных документов (п. 24.5): перечень с указанием редакций и записи о проверке статуса. И сохранность документов и записей (п. 24.6): условия хранения, восстановление, сроки.
Персонал и оборудование
Два блока, где несоответствия находятся быстрее всего, потому что они проверяются по реестрам.
- Персонал. По каждому работнику — образование, стаж, допуск к конкретным методам, обучение и аттестация. Допуск должен быть оформлен документом, а не «по факту работы».
- Средства измерений. Все СИ, применяемые в области аккредитации, должны быть внесены в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений и иметь действующую поверку. Просроченная поверка хотя бы у одного прибора — несоответствие.
- Испытательное оборудование. Аттестация по ГОСТ Р 8.568-2017, протоколы аттестации, график.
- Вспомогательное оборудование. Учёт и проверка работоспособности — там, где оно влияет на результат.
- Стандартные образцы. Паспорта и сроки годности; просроченный СО не применяется.
Этапы и сроки
- Подготовка. Область, документы, оборудование, персонал, записи. На этом этапе полезно провести внутренний аудит и анализ СМК — их результаты войдут в материалы.
- Заявление. Подаётся через ФГИС; комплектность проверяется автоматически и сотрудником.
- Документарная оценка. Эксперт изучает документы и формирует вопросы; часть замечаний снимается до выезда.
- Выездная оценка. Проверка на месте: наблюдение работ, контрольные измерения, интервью с персоналом, просмотр записей.
- Решение. При положительном решении — запись в реестре аккредитованных лиц и документ об аккредитации.
- После аккредитации. Сведения в ФГИС по приказу № 704, участие в МСИ, внутренние аудиты, анализ СМК, ежегодная актуализация документов.
Частые ошибки
- Область шире, чем возможности. Заявлены методы, по которым нет оборудования, СО или допущенного исполнителя.
- Документы СМК «свежие», а записей нет. Процедуры утверждены в этом году, журналов и протоколов за период нет.
- Устаревшие ссылки. В документах — отменённые редакции ГОСТ, приказов, методик.
- Нет МСИ или проверок квалификации. П. 7.7.2 требует мониторинга сравнением с другими лабораториями, если это применимо; отказ нужно обосновать.
- Просроченная поверка или аттестация. Один прибор — и несоответствие по всему блоку оборудования.
- Положение о лаборатории противоречит РК. Разная структура, подчинённость, наименования должностей.
Что проверить перед заявлением
- Каждая строка области аккредитации обеспечена методикой, оборудованием, СО и допущенным исполнителем.
- Все СИ поверены, ИО аттестовано, СО в сроке годности.
- Документы СМК описывают то, что делается, и применяются.
- Есть фонд НД с актуальными редакциями и записями о проверке статуса.
- Есть номенклатура дел и заполненные журналы за последний год.
- Проведены внутренний аудит и анализ СМК, оформлены протоколы.
- Есть план и результаты ВЛК, документы по МСИ.
- Ссылки на нормативные документы — в действующих редакциях.
Полный комплект СМК — 27 документов
Руководство по качеству, 18 процедур, 6 сборников форм, инструкция, аналитическая записка и примеры заполнения форм — та часть документов, которую проверяют по п. 24 критериев. Word, документы обезличены.