5.1 Испытательная лаборатория создана приказом организации № ______ от «____» ____________ 20___ г. Лаборатория является структурным подразделением и действует на основании Положения об испытательной лаборатории. В своей деятельности использует реквизиты и печать организации.
Организация является юридическим лицом, действует на основании устава и законодательства Российской Федерации.
Адрес места нахождения: ______________________________________________________.
Руководитель организации – ______________________________ (Ф.И.О.), несёт ответственность за деятельность лаборатории.
Адрес места осуществления деятельности лаборатории: ___________________________.
5.2 В лаборатории определено руководство, которое несет полную ответственность за лабораторную деятельность – руководитель ИЛ
В своей деятельности лаборатория руководствуется действующим законодательством РФ, нормативными документами в области проведения измерений и руководством по качеству
5.3 В лаборатории определена и документирована область лабораторной деятельности (область аккредитации), при осуществлении которой лаборатория обязуется соблюдать требования ГОСТ ISO/IEC 17025 и Критериев аккредитации
5.3.1 Областью деятельности лаборатории в качестве подразделения аккредитованного лица является оказание услуг для сторонних юридических и физических лиц по проведению измерений/испытаний (исследований) в рамках области аккредитации
Лаборатория выполняет исследования (испытания) и измерения объектов, перечень которых установлен областью аккредитации, в том числе на местах осуществления временных работ (на объектах заказчика).
Указанные измерения относятся к работам по исследованиям (испытаниям) и измерениям, в отношении которых законодательством Российской Федерации установлены требования о наличии аккредитации в национальной системе аккредитации, в связи с чем требования п. 24 Критериев аккредитации носят для лаборатории обязательный характер
5.3.3 Факт аккредитации лаборатории подтверждается внесением записи об аккредитованном лице в Реестр аккредитованных лиц – уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц
При аккредитации, лаборатория, являясь подразделением аккредитованного лица, не планирует использование права применения изображения Знака национальной системы аккредитации (приказ Минэкономразвития России от 30.07.2020 № 473 «Об установлении изображений знака национальной системы аккредитации, в том числе в комбинации со знаками международных организаций по аккредитации, и порядка их применения») при оформлении протоколов испытаний а также использование Знака системы в прочих документах лаборатории
В лаборатории не предусмотрено применение лабораторной деятельности, осуществляемой на постоянной основе внешними поставщиками
5.4 Лаборатория осуществляет свою деятельность таким образом, чтобы соответствовать требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025 и Критериев аккредитации, требованиям своих заказчиков, регулирующих органов и организации, обеспечивающей признание лаборатории (Федеральной службы по аккредитации)
Лаборатория несет ответственность за деятельность, осуществляемую в месте ее постоянного размещения (производственное помещение, находящееся по адресу, указанному в п. 5.1 настоящего Руководства), а также вне места ее постоянного размещения (в местах отбора проб по прямым измерениям и проведения измерений)
5.5 Требования, предъявляемые к лаборатории в части структуры, ответственности и взаимоотношений персонала и используемых процедур:
5.5.аОрганизационная структура лаборатории в составе с указанием административной и функциональной подчиненности приведена в Положении об испытательной лаборатории
5.5.а.1Взаимодействие лаборатории с администрацией организации и сторонними организациями определено в Положении об испытательной лаборатории
Административное руководство лабораторией осуществляет руководитель ИЛ, который назначается приказом исполнительного руководителя организации и несет ответственность за деятельность лаборатории в соответствии с должностной инструкцией, распоряжением о распределении обязанностей по системе менеджмента среди работников лаборатории и действующим законодательством.
При отсутствии руководителя ИЛ его обязанности приказом исполнительного руководителя организации возлагаются на одного из сотрудников лаборатории
Руководитель ИЛ административно подчинен исполнительному руководителю организации. Лаборатория является структурным подразделением организации и подчинена напрямую исполнительному руководителю организации, что снижает риск конфликта интересов лаборатории и её работников с интересами иных структурных подразделений. Подчинённость не исключает конфликт автоматически: риски оцениваются, а возникший конфликт (в том числе с участием руководителя ИЛ) разрешается в порядке, установленном п. 4.1 настоящего Руководства и процедурой СМК-ПР-09-2026.
Все сотрудники лаборатории работают по трудовому договору
Персонал лаборатории при выполнении работ независим от руководства организации и несет личную ответственность перед руководителем ИЛ за качество и достоверность проводимых измерений/испытаний (исследований)
5.5.а.2 В целях исключения конфликта интересов при взаимодействии с исполнительным органом организации, лаборатория имеет право в лице каждого работника:
— в своей деятельности ссылаться на должностную инструкцию, распоряжение о распределении обязанностей, Положение о лаборатории и настоящее Руководство;
— заявлять о своих интересах и отстаивать их, если это правомерно;
— выходить с предложениями к руководителю ИЛ, а тот, в свою очередь – к исполнительному руководителю организации о предполагаемых мерах, которые необходимо принять с целью предотвращения возникновения конфликта интересов;
— взаимодействовать (в лице руководителя ИЛ) напрямую с руководителем организации
5.5.а.3 В целях исключения конфликта интересов при взаимодействии с исполнительным органом организации, работники лаборатории обязаны:
— сообщать руководителю ИЛ, а тот, в свою очередь – исполнительному руководителю организации о возможном случае возникновения конфликта интересов;
— воздержаться от совершения действий, способных повлечь за собой возникновение конфликтов интересов
Предотвращение или урегулирование конфликта интересов может состоять в изменении должностного положения работника лаборатории, являющегося стороной конфликта, вплоть до его отстранения от должностных обязанностей в установленном порядке, и отказе его от выгоды, явившейся причиной возникновения конфликта интересов
5.5.b В лаборатории установлены ответственность, полномочия и взаимоотношения всех работников, вовлеченных в осуществление лабораторной деятельности
5.5.b.1 Конкретная сфера деятельности каждого работника, пределы его полномочий при выполнении измерений и проведении работ в области системы качества определены должностными инструкциями и распоряжением о распределении обязанностей по системе менеджмента среди работников лаборатории
На каждого работника в лаборатории разработана должностная инструкция. Должностная инструкция определяет общие требования, предъявляемые к данному работнику, а также должностные обязанности, права (полномочия) и ответственность указанного работника, подписывается им после ознакомления и утверждается руководителем организации
5.5.b.2 Взаимоотношения и обязанности работников лаборатории при осуществлении лабораторной деятельности, в том числе при осуществлении деятельности по организации системы менеджмента, определены приложением И (матрица ответственности и распределения функций), а также Распоряжением о распределении обязанностей по СМ среди работников лаборатории.
Все работники ознакомлены с указанным распоряжением под подпись и несут личную ответственность за соблюдение возложенных на них обязанностей
5.5.b.3 Работники лаборатории несут персональную ответственность за объективность и достоверность измерений/испытаний (исследований). Документами, определяющими личную ответственность каждого работника, являются:
— должностные инструкции;
— распоряжение о распределении обязанностей по системе менеджмента качества среди работников лаборатории;
— настоящее Руководство по качеству в совокупности с документами СМ, разработанными в его развитие;
Положение об Испытательной лаборатории;
приказы руководства, а также распоряжения руководителя ИЛ
5.5.с В лаборатории в развитие Руководства по качеству разработаны документированные процедуры в объеме, необходимом для обеспечения стабильного осуществления лабораторной деятельности и получения достоверных результатов (см. также п. 8.2.6 настоящего Руководства)
5.6 Лаборатория располагает квалифицированным персоналом. Численность персонала лаборатории определена объемом работ и установлена штатным расписанием, утвержденным руководителем организации. Персонал имеет полномочия и ресурсы для выполнения своих обязанностей
Работники лаборатории, задействованные в сфере проведения работ в области аккредитации, в том числе в сфере организации системы менеджмента, перечислены в приложении Е
Принятие решений по вопросам, входящим в полномочия каждого работника, производится им лично, под персональную ответственность. Решения по наиболее важным вопросам, возникающим в процессе проведения работ в области аккредитации, принимает руководитель ИЛ
5.6.а Все работники лаборатории, выполняющие работы в области аккредитации, уполномочены на внедрение, поддержание и совершенствование системы менеджмента
5.6.b Также, все работники лаборатории уполномочены на выявление отклонений от системы менеджмента или от процедур для осуществления лабораторной деятельности
5.6.с руководитель ИЛ совместно с менеджером по качеству уполномочены инициировать меры по предотвращению или минимизации таких отклонений от требований процедур системы менеджмента
5.6.d руководитель ИЛ уполномочен на составление отчетов о функционировании системы менеджмента и необходимости ее улучшения (материалы внутренних аудитов и анализ системы менеджмента со стороны руководства)
5.6.е руководитель ИЛ уполномочен на обеспечение результативности лабораторной деятельности путем контроля соблюдения персоналом правил, порядка и процедур проведения измерений в рамках области аккредитации
Руководитель ИЛ осуществляет методическое руководство лабораторией и несет личную ответственность за функционирование и совершенствование системы менеджмента в лаборатории на всех видах работ, выполняемых в области аккредитации
Руководитель ИЛ совместно с менеджером по качеству:
— обеспечивает внедрение системы менеджмента качества в лаборатории, ее постоянное функционирование и совершенствование;
— отвечает за разработку, актуализацию и пересмотр документов СМ;
— обеспечивает результативность лабораторной деятельности, контролируя соблюдение персоналом лаборатории правил, порядка и процедур проведения измерений в рамках области аккредитации;
— взаимодействует с экспертами по аккредитации в ходе подтверждения компетентности аккредитованного лица
5.7 руководитель ИЛ в качестве руководителя лаборатории:
5.7.а В рамках проведения ежегодного анализа системы менеджмента обеспечивает обмен информацией о результативности системы менеджмента с персоналом лаборатории; обеспечивает осознание персоналом лаборатории важности удовлетворения требований заказчиков и обеспечения требований системы менеджмента
5.7.b Обеспечивает сохранение полноты и целостности системы менеджмента при планировании и внесении изменений в систему менеджмента, таким образом, чтобы изменения, внесенные в один документ, не противоречили требованиям прочих документов по СМ
Помимо этого, руководитель ИЛ:
— контролирует функционирование системы менеджмента с целью подготовки ежегодного анализа системы менеджмента со стороны руководства;
— обеспечивает соответствие лаборатории критериям аккредитации;
— формирует и обеспечивает реализацию Политики в области качества деятельности лаборатории
— взаимодействует с экспертами по аккредитации в ходе подтверждения компетентности аккредитованного лица
Нужно руководство по качеству для своей лаборатории? Отдадим готовый обезличенный файл — документы СМК →