При адаптации проверяются: профиль работ и сфера деятельности; правовой статус лаборатории (подразделение или самостоятельное лицо); наличие отбора проб и временных работ; места осуществления деятельности; применяемые методы и валидация; полномочия на подписание и утверждение протоколов; формы документооборота (бумажный, электронный); сроки хранения; коды процедур и форм; перекрёстные ссылки и приложения. Дополнительно проверяются выбранные варианты (помещения, выездные работы, документооборот), номер редакции по системе версий организации и применимые правовые акты на дату утверждения; неприменимые утверждения удаляются. Проверяются обозначения и содержание процедур СМК-ПР-01—18 и сборников СМК-Ф-01—06, а также соответствие штата, структуры, полномочий и договоров фактической деятельности.
Памятка по работе с Руководством
Руководство построено по разделам ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Для повседневной работы не нужно читать его целиком: найдите свой вопрос в таблице К.1 и перейдите к указанному разделу и процедуре.
Таблица К.1 — Что где искать
| Вопрос сотрудника | Раздел РК | Процедура | Форма |
|---|---|---|---|
| Кто за что отвечает | 5.5.b, 5.6 | — | Приложение И |
| Как оформить документ, где хранить записи | 8.2–8.4 | ПР-01 | Ф-02, Ф-03 |
| Как принять заявку и заключить договор | 7.1 | ПР-13 | Ф-01 |
| Как отобрать и принять пробу | 7.3, 7.4 | ПР-08, ПР-11 | Ф-01 |
| Как подготовить пробу к испытаниям | 7.3, 7.4 | И-01 | Ф-02 |
| Как выбрать и внедрить методику | 7.2 | ПР-14 | Ф-05 |
| Как оценить неопределённость | 7.6 | ПР-15 | — |
| Как обеспечить достоверность результатов | 7.7 | ПР-02 | Ф-02 |
| Как оформить и выдать протокол | 7.8 | ПР-16 | Ф-01 |
| Что делать при жалобе | 7.9 | ПР-06 | Ф-03 |
| Что делать при несоответствии | 7.10, 8.7 | ПР-05 | Ф-03 |
| Как вести оборудование и поверку | 6.4, 6.5 | ПР-07 | Приложение Ж (таблицы Ж.1–Ж.4) |
| Как оформить персонал и допуски | 6.2 | ПР-10 | Приложение Е, Ф-03 |
| Как оценить поставщика | 6.6 | ПР-17 | Ф-02 |
| Как учесть риски и возможности | 8.5 | ПР-04 | Ф-04 |
| Как провести внутренний аудит | 8.8 | ПР-03 | Ф-03 |
| Как провести анализ СМК | 8.9 | ПР-18 | — |
Что сделать при внедрении
1. Заполните титульный лист: наименование организации и лаборатории, должность руководителя, дату введения, обозначение по номенклатуре дел организации.
2. В тексте замените поля вида «(полное и сокращённое наименование организации)», «______________________________» и «№ ______________» на свои данные. 3. Там, где приведены «Вариант 1 (основной)» и «Вариант 2 (альтернативный)», выберите один и удалите второй вместе с примечанием.
4. Заполните приложения Д–И: область аккредитации, сведения о работниках, оснащённость, номенклатуру дел, матрицу ответственности.
5. Проверьте раздел 2: реквизиты нормативных документов должны соответствовать действующим редакциям на дату введения Руководства.
6. Утвердите Руководство приказом руководителя организации и ознакомьте персонал под подпись (лист ознакомления — в конце документа).
Что проверить перед подтверждением компетентности
— может ли любой сотрудник по Руководству найти процедуру и форму для своей работы;
— выбраны ли варианты и удалены ли неиспользуемые;
— заполнены ли приложения Д–И и совпадают ли они с областью аккредитации;
— соответствуют ли ссылки на нормативные документы действующим редакциям;
— ознакомлен ли персонал под подпись и заполнены ли листы регистрации изменений.
Нужен полный комплект? Руководство с приложениями и 18 процедурами — документы СМК →