Чек-лист собран из практики разбора документов СМК: 27 пунктов, по которым чаще всего возникают замечания — при аккредитации, при подтверждении компетентности и при расширении области. Каждый пункт с пояснением: что проверяют и какое замечание звучит чаще всего.
Внутри — четыре страницы и восемь групп:
- документы СМК, записи, оборудование и прослеживаемость;
- персонал, помещения и условия;
- внутренний контроль, МСИ, неопределённость;
- протоколы, жалобы, беспристрастность.
По каждому пункту — пояснение «что смотрит эксперт» и типичное замечание. В конце — блок «Папка доказательств»: что держать под рукой на выезде эксперта. Без водяных знаков: можно распечатать и отмечать галочками прямо в PDF.
Что внутри
27 пунктов по восьми направлениям — от области аккредитации до журнала жалоб.
- Документы СМК — 5 пунктов. Область аккредитации и описание по приказу № 211, действующая редакция РК, приложение А с матрицей соответствия, «висячие» ссылки, управление документами.
- Записи — 4 пункта. Форма записи в работе и в СМК, заявка и договор, журналы и исправления, хранение и защита записей.
- Оборудование, СИ, прослеживаемость — 4 пункта. Полнота реестра, поверка и калибровка, стандартные образцы и реактивы, верификация ПО.
- Персонал — 3 пункта. Матрица ответственности, компетентность и допуск, должностные инструкции.
- Помещения и условия — 3 пункта. Соответствие помещений, контроль среды, доступ и обращение с пробами.
- ВЛК и МСИ — 3 пункта. План контроля по всей области, оценка результатов, участие в сличениях и разбор неудовлетворительных результатов.
- Неопределённость — 2 пункта. Оценка по каждой методике области, указание в протоколе с коэффициентом охвата.
- Протоколы, жалобы, беспристрастность — 3 пункта. Обязательные сведения по п. 7.8.2, изменения и повторная выдача, работа с жалобами и реестр рисков.
Как выглядит пункт
Составлен по текстам: ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (разделы 5–8), Критерии аккредитации — приказ Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707 (ред. от 14.05.2025), перечни несоответствий — приказ № 649, Схема аккредитации СМ № 03.1-9.0013 версия 02.4. Это ориентир для подготовки, а не замена самих документов.
Кому подойдёт
Готовитесь к аккредитации
Проверите, что по каждому требованию есть запись, а не только раздел в руководстве по качеству.
Проходите подтверждение компетентности
Быстрый чек перед выездом эксперта: где документы расходятся с тем, что лаборатория делает на самом деле.
Наводите порядок в СМК
Получится список задач для менеджера по качеству на две-три недели — по приоритетам, а не «переделать всё».
Куда отправить PDF
Пришлём письмо со ссылкой на чек-лист — обычно в течение пары минут. Организацию указывать не обязательно.
Что дальше
Чек-лист помогает увидеть картину. Если хочется взгляда со стороны — разберём ваше руководство по качеству по 79 пунктам и пришлём отчёт с замечаниями и приоритетами за три рабочих дня.
Проверка РК по чек-листу — 4 900 ₽. Структура, ссылки на ГОСТ ISO/IEC 17025 и Критерии № 707, приложения, формы, матрица ответственности. Не найдём замечаний — вернём деньги. Как это работает →
Или сразу возьмите готовый комплект документов СМК — 27 документов в Word, с листами регистрации изменений и ознакомления.